南京药物CMC国际高峰论坛将于8月6-7日，在南京曙光国际大酒店举办。本次大会规模约1000人，风暴作为本次会议的参展商参加了本次会议。本次会议风暴技术总监将为您分享纳米风暴注册在纳米药物制剂上的应用，以及风暴先进纳米研磨工艺。欢迎业界人士前来洽谈沟通交流，风暴在南京等您！

会议背景。自MAH制度试点实施以来，我国医药研发迎来了又一个春天，MAH制度试点实施后，企业不仅能与持有人合作研发原料药，在制剂生产中的参与时间 也大大提前——从持有人制剂研发小试阶段就可深度参与。与持有人的合作方式更加深入，合作形式更加丰富。在MAH制度试点推动下，我国医药产业 格局正悄然发生变化，MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，将加速新药投入市场的速度，加速CRO行 业发展，使得CRO企业品种开发策略更加丰富，还可以利用MAH制度委托CMO企业进行生产、借助CSO企业进行销售，实现CRO、CMO、CSO有机串 联。MAH将提高CRO行业集中度，有利于医药研发产业结构的调整和资源配置，提高集中度，纵向一体化综合性CRO将更具竞争优势，通过并购重组加 速CRO一站式服务的兴起，MAH制度可提高研发人员的积极性，CRO企业的选择更灵活，商业模式也更加多样。实施MAH将加速CRO行业各要素的整合 ，提高整个行业的竞争力。

CMC（chemical manufacture and control），是药物成功开发并注册上市的关键环节之一在药物早期研发阶段，有效开展药物研究，对药物的结 构、性质、性能、工艺获得比较深入的理解，则可在一定程度上加快药物开发进程，提高成功的可能性、降低失败的概率、并提前做好风险评估和管理。 另外，对药物展开合适的合成工艺路线探索、合适的制剂工艺开发、以及合理的专利布局，可使研发成本和质量得到有效控制，使已有研发成果得到有效 保护，从而有效管理和利用药品的生命周期并使得商业价值最大化。

由“燃思医药”和“漫路药研社”发起并主办的“药物CMC国际高峰论坛2020·南京”将于2020年8月6-7日在南京曙光国际大酒店召开。本次年会将邀 请60多位国际国内一线大咖进行经验分享，汇聚1000多位业内同仁。两天的大会报告，设4个平行会场，本次大会将助力国内各医药研发和生产企业不断 提升药物质量的研发水平，与大咖面对面交流，助力中国药品从研发，生产到监管朝着国际化标准不断迈进。

本次年会将为参会者提供全方位的创新药立项，小分子药物发现，转化医学，AI与药物研发以及最新临床法规，改良型创新，新分子实体，药物毒 理，GMP合规，生产工艺，杂质研究，质量研究，CMC申报，临床方案设计等国际最新药学研究进展及法规要求。

2020年8月6日，扫除新冠疫情阴霾，风暴与您相约南京，欢迎来会洽谈沟通交流。

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